制剂稳定性叙述正确的有( )A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±10%的条件下放置考察D.光照加速试验法通常在人工强光源下进行E.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察...
a考察样品的稳定性,初步推测本品的有效期,并且考察包装材料对药品质量的影响,将瓶装药品在室温六个月和温度37～40℃、相对湿度75%条件下加速试验三个月,结果显示在正常室温稳定性和加速稳定性的考察期内样品各项质量检查指标均符合规定;表明样品稳定性良好,包装材料对样品亦无不良影响;推测本品的有效期为18个月。