1、根据根据PK/PD原理指导抗生素的合理使用原理指导抗生素的合理使用 北京协和医院感染科 范洪伟 北京协和医院感染科 范洪伟 PK-PD的关系PK-PD的关系 剂量剂量 PKPD PK-PD的关系PK-PD的关系 PK-PD 剂量 浓度 效应剂量 浓度 效应 PD 浓度 效应浓度 效应 PK 剂量 浓度剂量 浓度 浓度效应浓度效应 PKPK- -PDPD ...
通常,MABEL起始剂量可通过以下四个步骤获得:(1)在相关动物模型中定量评估抗体暴露量-药效响应关系以获得效力(potency)估计值(例如,EC50);(2)应用调整因子将效力估计值从动物转换到人体;(3)定义一个人体中靶标暴露量(target exposure, 例如EC10),该暴露量预期没有显著的药理学效应;和(4)预测人类PK将靶标暴露量...
具有心血管保护作用 SUSTAIN 6研究是评估司美格鲁肽心血管结局的研究,该研究中T2DM患者接受司美格鲁肽0.5 mg 每周1次、1.0 mg 每周1次或安慰剂治疗[12]。结果显示,司美格鲁肽组首次发生主要心血管不良事件(MACE)风险降低了26%,其中非致死性卒中风险降低了39%。此外,该研究发现司美格鲁肽1.0 mg和0.5 mg组MACE...
进一步基于体外毒性数据和人体各组织中OPEs的浓度水平计算了各OPEs在人体内引起不良生物效应的风险(RQin vitro),发现TCIPP、TDCIPP和TPHP的RQin vitro(7.68×10-5–3.18×10-3)与传统风险评估方法得到的RfD(5.22×10-5–1.94×10-3)...
4.模型验证:使用独立数据集或仿真来验证模型,以评估其预测给定剂量方案下药物浓度-效应关系的能力。剂量优化策略的制定一旦建立了PK/PD模型,就可以使用它来制定剂量优化策略。该策略旨在确定在安全性和有效性之间取得最佳平衡的剂量方案。确定目标效应范围:首先,确定血脂水平的目标效应范围,这是基于临床试验数据、指南和...
它是指接触某一化学物低浓度时产生对机体有利效应,而在高浓度时却产生不良效应的现象。通过对多种毒物低剂量兴... 陶功华 - 《中山大学研究生学刊:自然科学与医学版》 被引量: 21发表: 2007年 现代毒理学在环境与健康研究中的作用 剂量-效应关系表观遗传健康风险评估机体损伤生物分子研究层面生物效应控制措施...
体外诊断分析性能评价是指对诊断方法在实际应用中的表现进行评估和验证,以确保其满足临床需求和质量标准。其中,分析灵敏度、分析特异性和高剂量钩状效应是评价体外诊断方法性能时必须重点关注的关键指标。 本文旨在深入探讨体外诊断分析性能评价中的三个重要方面:分析灵敏度、分析特异性和高剂量钩状效应。首先,我们将介绍...
广义线性混合模型适用于每个ICDSC的神经学结局、临床和微生物治愈以及达到目标浓度(固定效应:治疗和就诊,包括它们的相互作用;随机效应:部位),并报告了具有95%置信区间的优势比。为了分析使用哌拉西林与28天死亡率之间的关系,采用二元逻辑...
同样,建议在患者人群尽早建立暴露-效应关系,并在此基础上进行剂量优化和个体差异的评估。 3.物质平衡研究 (1)研究内容 物质平衡研究考察创新药在人体内的吸收、代谢和排泄特征,阐明原型药及其代谢产物在人体内代谢/消除的途径和时间过程等问题,其对全面认知创新药的临床用药安全有效性结果具有重要意义。物质平衡研究结果...