1、根据根据PK/PD原理指导抗生素的合理使用原理指导抗生素的合理使用 北京协和医院感染科 范洪伟 北京协和医院感染科 范洪伟 PK-PD的关系PK-PD的关系 剂量剂量 PKPD PK-PD的关系PK-PD的关系 PK-PD 剂量 浓度 效应剂量 浓度 效应 PD 浓度 效应浓度 效应 PK 剂量 浓度剂量 浓度 浓度效应浓度效应 PKPK- -PDPD ...
效力研究主要评估疫苗在受控环境下的表现,包括其在临床试验中评估免疫原性或刺激免疫反应的能力等。而有效性研究则侧重于评估疫苗接种是否通过减少临床试验中的患病人数而带来实际益处,并进行长期跟踪。 除了预期的益处,疫苗也可能伴随各种各样的不良反应。这些负面效应可能是轻微的,例如短暂的轻微头痛,也可能是严重的,甚...
通常,MABEL起始剂量可通过以下四个步骤获得:(1)在相关动物模型中定量评估抗体暴露量-药效响应关系以获得效力(potency)估计值(例如,EC50);(2)应用调整因子将效力估计值从动物转换到人体;(3)定义一个人体中靶标暴露量(target exposure, 例如EC10),该暴露量预期没有显著的药理学效应;和(4)预测人类PK将靶标暴露量...
HESHAM 等采用非线性混合效应进行PK-PD 模型拟合,评估儿童普通肝素( UFH) 的效应。对64 名儿童在心脏血管造影期间接受75 ～ 100IU·kg-2 UFH 的数据进行分析。结果得到了最适浓度- 效应的线性模型,相关协变量也能很好的描述药物的体内处置过程。 LOPRETE 等进行了沙芬酰胺在帕金森病患者中的群体PK-PD 分析,结...
但在临床应用中常常出现剂量增加时机延迟或使用剂量不足[1]以及剂量起始或递增过快导致患者因不能耐受胃肠道副反应而停药等情况。那么,如何更好地调整司美格鲁肽的剂量,从而使患者得到最佳的血糖控制是临床医生关注的问题。下面让我们一起回顾司美格鲁肽剂量-效应关系的循证医学证据。
以有机磷酸酯为例,研究基于生理药代动力学模型(PBPK)的正向剂量法和体外毒性数据评估污染物人体健康风险的可行性。 研究结论 本研究综合考虑污染物在人体不同组织中的分配行为和毒性效应,建立了一个新的污染物风险评估框架,可以在缺乏足...
分析灵敏度是评估体外诊断方法检测目标分析物的能力,其决定了方法是否能够可靠地检测到目标分析物的存在。分析特异性则评估了方法在检测目标分析物时是否受到其他物质的干扰,保证了方法结果的准确性和可靠性。而高剂量钩状效应的验证则可以避免高浓度样本带来的分析偏差,确保诊断结果的准确性和可靠性。这些性能指标在体外...
例如,在各种BTK抑制剂的剂量探索研究中,虽已对不可逆抑制剂对BTK激酶的占有率进行了评估,但尚未确定导致BTK激酶完全被占用的最低剂量[1]。 靶向药物与细胞毒药物有不同的剂量反应关系(dose-response relationship)。细胞毒药物在达到最大的肿瘤...
如图1上,针对12项研究(11项为高质量,n=380)的汇总分析显示,氯氮平血药浓度>350ng/mL时,治疗有效率为<350ng/mL的2.27倍(95%CI 1.40-3.67, p236%),优势有统计学意义,且需治数(NNT)仅为5,提示优势显著。NNT数值越小提示效应越强,<10通常被视为有临床意义。
(四)药效学评估 在评估肝脏功能改变对药物影响的研究中,特别是在没有获得浓度-效应数据或者需要考虑肝脏功能改变可能会改变PD效应时,药效学评估是有用的。在选择PD终点时,建议与合适的SFDA审评人员进行讨论,并且该终点需要以药物及其活性代谢物的药理学特征为依据。