产品研究工作是整个体外诊断试剂产品实现过程中从思维方式到实施过程都与学术科研相似度最高的一个阶段。 从学术机构初出茅庐的年轻人,只要受过良好的科学思维训练,具备扎实的实验研究功底,具有好学肯干的工作态度,认真理解、仔细体会诊断试剂的产品需求与学术科研的差异(比如:高度的稳定、重复、抗干扰性能是前者最基本、...
产品研究工作是整个体外诊断试剂产品实现过程中从思维方式到实施过程都与学术科研相似度最高的一个阶段。 从学术机构初出茅庐的年轻人,只要受过良好的科学思维训练,具备扎实的实验研究功底,具有好学肯干的工作态度,认真理解、仔细体会诊断试剂...
而一个First in class的创新诊断试剂产品,从生物标志物biomarker寻找,产品应用的目标人群,产品的预期用途,技术方法的选择,产品的设计、开发、生产、技术监管,注册临床试验的设计、实施,监管审批过程中的逻辑博弈,临床应用的效能认可,每一个环节都是风险重重。前面环节的错误抉择很可能給后续环节挖下大坑。一旦掉进去爬不...
从学术机构初出茅庐的年轻人,只要受过良好的科学思维训练,具备扎实的实验研究功底,具有好学肯干的工作态度,认真理解、仔细体会诊断试剂的产品需求与学术科研的差异(比如:高度的稳定、重复、抗干扰性能是前者最基本、最重要的要求,而后者可能更重视技术性能峰值),就可以很快上手。 而下一个阶段,产品开发,尽管其工作内容...
而一个First in class的创新诊断试剂产品,从生物标志物biomarker寻找,产品应用的目标人群,产品的预期用途,技术方法的选择,产品的设计、开发、生产、技术监管,注册临床试验的设计、实施,监管审批过程中的逻辑博弈,临床应用的效能认可,每一个环节都是风险重重。前面环节的错误抉择很可能給后续环节挖下大坑。一旦掉进去爬不...
而一个First in class的创新诊断试剂产品,从生物标志物biomarker寻找,产品应用的目标人群,产品的预期用途,技术方法的选择,产品的设计、开发、生产、技术监管,注册临床试验的设计、实施,监管审批过程中的逻辑博弈,临床应用的效能认可,每一个环节都是风险重重。前面环节的错误抉择很可能給后续环节挖下大坑。一旦掉进去爬不...
而一个First in class的创新诊断试剂产品,从生物标志物biomarker寻找,产品应用的目标人群,产品的预期用途,技术方法的选择,产品的设计、开发、生产、技术监管,注册临床试验的设计、实施,监管审批过程中的逻辑博弈,临床应用的效能认可,每一个环节都是风险重重。前面环节的错误抉择很可能給后续环节挖下大坑。一旦掉进去爬不...
有了这些信息输入,构成了所需产品在检测性能、技术性能、检测成本 、应用场景各维度的限制边界,研发人员就可以基于自己对当前检测技术的了解和企业的技术特长,去选择、改进相关的技术方法,尝试实现这个检测。 这个尝试过程可以从理想条件下的模拟样本、最昂贵的仪器设备、最优质的原料、耗材开始,以试错实验一步步地向边...