近日,达安基因最新研制的结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证,注册证号:国械注准20223401618。 性能优异 最低检出限为1个菌/mL。 全面精准 结核分枝杆菌、牛分枝杆菌和非洲分枝...
本产品采用荧光 PCR 技术,选取结核分枝杆菌基因组中相对保守的区域,设计特异性引物及探针,在样本提取之后采用荧光 PCR 对 TB DNA 进行快速检测。 本产品采用了 Taqman 荧光探针技术,其试剂比常规 PCR试剂多了一个寡聚核苷酸探针,这个探针带有一个荧光发光基团和一个荧光淬灭基团,完整的探针在特定光源激发下,发光基团...
圣湘生物(688289.SH)发布公告,公司的产品结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(英文名称: Mycobacterium tuberculosis DNA Fluorescence Diagnostic Kit (PCR-Fluorescence Probing))于近期获得欧盟CEIVDR认证。结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是一种体外核酸扩增检测试剂盒,用于定性检测疑似或确诊结核...
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是一种体外核酸扩增检测试剂盒,用于定性检测疑似或确诊结核分枝杆菌感染者人体痰液样本中的结核分枝杆菌(MTB)DNA。该试剂盒用于结核病的辅助诊断。
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是广州华南生物工程有限公司研发的一种高效、精准的分子生物学检测工具,专门用于检测结核分枝杆菌复合群的存在。该试剂盒基于聚合酶链式反应(PCR)技术和荧光探针技术,通过特定的引物和探针,能够特异性地扩增结核分枝杆菌复合群的核酸片段,并通过荧光信号的检测,...
结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTM TB PCR ASSAY),凯杰生物工程(深圳)有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
本试剂盒采用核酸释放剂快速裂解、释放样本中的结核分枝杆菌DNA,利用针对结核分枝杆菌核酸保守区设计的一对特异性引物、一条特异荧光探针,配以PCR反应液等组分, 在荧光定量PCR仪上,应用实时荧光定量PCR检测技术,通过荧光信号的变化实现结核杆菌 DNA的快速检测。PCR检测体系含有UNG酶+dUTP防污染措施,将可能的产物污染充分...
分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 国械注准20173401341 采用双重实时荧光PCR技术和TaqMan探针技术实现对结核分枝杆菌(MTB)和非结核分枝杆菌(NTM)的区分检测。该试剂盒是目前国内唯一获得CFDA认证的可以快速区分结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌感染的PCR产品。
中证智能财讯 圣湘生物(688289)6月11日晚间公告,公司产品结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近期获得欧盟CE IVDR认证。 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)不仅能够提供快速而精准的结果,而且契合不同国家/地区中不同层级的医疗机构的检测需求,在精准性、高适配性和高性价比方面具有良好的竞争力...
方法学:PCR-荧光探针法 产品详情 预期用途 本品用于定性检测结核病或可疑结核病患者痰液样本中的结核分枝杆菌核酸,可作为临床实验室对 TB 感染的辅助诊断。 检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。 产品性能 灵敏度:对TB的检测灵敏度为1个菌/ml ...