国家药品标准公示稿或者征求意见稿中应当附标准制修订说明。 第二十二条(标准公示) 国家药品标准公示稿应当对外公示,广泛征求意见,公示期一般为一个月至三个月。 第二十三条(反馈意见处理) 反馈意见涉及技术内容的,国家药典委员会应当及时将意见发送...
《征求意见稿》鼓励社会各方参与药品标准制修订，要求建立药品标准快速制修订通道，对国家药品标准的颁布程序、废止情形及执行方式等进行了明确。徐楠轩认为，《征求意见稿》的制定应当以《中华人民共和国标准化法》的相关规定为上位法依据，建议充分考虑与标准化法的制度衔接，在标准分类、定性和制定程序上进行统一，进一...
本次公开征求意见的时间为2023年5月5日至2023年6月5日。有关单位和个人可以将意见反馈至yhzcszhc@nmpa. gov.cn。请在电子邮件主题注明“药品标准管理办法再次征求意见反馈”。附件：1.药品标准管理办法（征求意见稿）2.《药品标准管理办法》起草说明3.《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见反馈表国家药监局综合...
第二十二条(标准公示)国家药品标准公示稿应当对外公示,广泛征求意见,公示期一般为一个月至三个月。 第二十三条(反馈意见处理)反馈意见涉及技术内容的,国家药典委员会应当及时将意见发送至标准起草单位或者牵头单位,由起草单位或者牵头单位进行研究,提出处理意见报国家药典委员会,国家药典委员会组织技术审核后决定是否再次公...
(征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为规范药品标准的制定、修订和发布实施工作,加强药品标准的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定,制定本办法。 第二条 药品标准包括国家药品标准、地方药品标准和药品注册标准。 国家药品标准包括《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)和国家药品监...
本次公开征求意见的时间为2023年5月5日至2023年6月5日。有关单位和个人可以将意见反馈至yhzcszhc@nmpa. gov.cn。请在电子邮件主题注明“药品标准管理办法再次征求意见反馈”。 附件: 1.药品标准管理办法(征求意见稿) 2.《药品标准管理办法》起草说明
5月5日,国家药监局再次公开征求《药品标准管理办法(征求意见稿)》意见。 《办法》正文共七章五十五条,分为总则、各方职责、国家药品标准、药品注册标准、省级中药标准、监督管理及附则章节。 药品标准:国家药品标准、药品注册标准、省级中药标准。 《办法》框架和内容按照药品标准全生命周期管理的主线,明确药品标准规划...
药品标准管理办法（征求意见稿）》。前期，已经向社会公开征求意见，并在充分吸收采纳相关意见的基础上...
本次公开征求意见的时间为2023年5月5日至2023年6月5日。有关单位和个人可以将意见反馈至yhzcszhc@nmpa. gov.cn。请在电子邮件主题注明“药品标准管理办法再次征求意见反馈”。 附件:1.药品标准管理办法(征求意见稿) 2.《药品标准管理办法》起草说明
(征求意见稿) 第一章 总 则 第一条(目的和依据)为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及《中华人民共和国药品管...