为了确保产品符合ul标准,本清单列举了符合ul2743标准的关键元器件。 二、关键元器件清单 1. 电源模块:选用符合ul认证的电源模块,确保电源的稳定性和可靠性。 2. 电路板:选用符合ul认证的电路板材料,如多层板、高导热材料等,以确保电路板的稳定性和可靠性。 3. 连接器:选用符合ul认证的高温、高抗干扰性能连接器...
您好。注册申报时需要提供关键元器件UL认证、3C认证等认证证书编号，不需要写认证标准。
GB 9706.1-2020是中国对医疗器械进行有效监管的重要标准之一,涵盖了多种医疗设备的设计与制造要求。标准中提供的元器件清单,列出了医用电气设备必须符合的关键组件,旨在确保这些产品能够在安全的环境中使用,有效保护患者和操作人员的安全。 在这份关键元器件清单中,涵盖了诸如电源适配器、变压器、插头、连结器及安全电容等...
在医疗器械行业,合规性是确保产品能顺利上市的关键要素。近日,德大医械发布了《GB 9706.1-2020关键元器件清单》,这份文件对医疗器械中使用的关键元器件进行了详尽的标准分类与要求,帮助企业更好地理解和应对法规的挑战,促进产品的合规设计与生产。 根据这份清单,元器件的选择不仅涉及其基本功能,还需确保符合国内外的...
一、电芯申请CB认证需要哪些资料? 1.质科检测申请表(申请商信息、制作商信息、产品信息三大块); 2.英文版产品说明书(需标明产品最大使用环境温度); 3.英文版产品规格书; 4.英文版电路原理图; 5. 英文PCB LAYOUT; 6.关键元器件规格书; 7. 英文版CDF关键元器件清单表; ...
7.英文版CDF关键元器件清单表; 8.英文Bom List; 9.CB标签(包括产品名称、型号、参数、MADE IN CHINA、Logo、商标); 10.其它技术资料(产品提供后评估)。 Q2:电芯申请CB认证流程是怎样的? 1)资料及样品审核; 2)正式开案; 3)测试; 4)报告编写; ...
近日,德大医械发布了《GB 9706.1-2020关键元器件清单》,这份文件对医疗器械中使用的关键元器件进行了详尽的标准分类与要求,帮助企业更好地理解和应对法规的挑战,促进产品的合规设计与生产。 清单中提到的…
在医疗器械行业,合规性是确保产品能顺利上市的关键要素。近日,德大医械发布了《GB 9706.1-2020关键元器件清单》,这份文件对医疗器械中使用的关键元器件进行了详尽的标准分类与要求,帮助企业更好地理解和应对法规的挑战,促进产品的合规设计与生产。 根据这份清单,元器件的选择不仅涉及其基本功能,还需确保符合国内外的...
GB 9706.1-2020是中国对医疗器械进行有效监管的重要标准之一,涵盖了多种医疗设备的设计与制造要求。标准中提供的元器件清单,列出了医用电气设备必须符合的关键组件,旨在确保这些产品能够在安全的环境中使用,有效保护患者和操作人员的安全。 在这份关键元器件清单中,涵盖了诸如电源适配器、变压器、插头、连结器及安全电容等...