一、自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《生产办法》有关规定办理。 在2020年7月1日前,已受理但尚未批准的药品生产许可申请,在《生产办法》施行后,应当按照《生产办法》有关规定进行办理。 生产许可现场检查验收标准应当符合《中华人民共和国药品管理法》及...
一、自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《生产办法》有关规定办理。 在2020年7月1日前,已受理但尚未批准的药品生产许可申请,在《生产办法》施行后,应当按照《生产办法》有关规定进行办理。 生产许可现场检查验收标准应当符合《中华人民共和国药品管理法》及...
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号).2020-03-30 [7]药监局. 国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告.2021-05-18 [8]上海市. 上海市药品批发企业1～3季度行政检查公告.2009-11-03 [9]国务院. 国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项...
一、自2020年7月1日起,从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人,新申请药品生产许可,应当按照《生产办法》有关规定办理。 在2020年7月1日前,已受理但尚未批准的药品生产许可申请,在《生产办法》施行后,应当按照《生产办法》有关规定进行办理。 生产许可现场检查验收标准应当符合《中华人民共和国药品管理法》及...
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号).2020-03-30 [7]上海市药品监督管理局. 上海市药品监督管理局关于执行《药品注册管理办法》在说明书和标签中更新上市许可持有人信息有关事宜的通知.2020-04-24 [8]上海市食品药品监督管理局. 上海市药品批发企业1～3季度行政检查公告....