为指导药品上市许可持有人规范开展药物警戒工作,根据《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等有关规定,并结合实际,江苏省药品监督管理局组织起草了《江苏省药物警戒质量管理规范实操指南(试行)》(附件),现予发布。 一、本指南作为贯彻实施《药物警戒质量管理规范》的补充,对药品上市许可持有人开展上市后药物...
为指导药品上市许可持有人规范开展药物警戒工作,根据《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等有关规定,并结合实际,江苏省药品监督管理局组织起草了《江苏省药物警戒质量管理规范实操指南(试行)》(附件),现予发布。 一、本指南作为贯彻实施《药物警戒质量管理规范》的补充,对药品上市许可持有人开展上市后药物...
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