杨林曾跟一位投资人在BioBAY的咖啡馆聊天,“他觉得我以前犯了很大的错误,就是一开始没有选择CD19。”投资人告诉他,“你要是一开始就做CD19,博生吉可能就是国内第一个把CD19-CAR-T推上市的公司。” 02 “非典型”的细胞治疗企业 杨林的“不...
Car-T(中文名为嵌合抗原受体T细胞技术),通俗说是让T细胞表达可与肿瘤细胞表面蛋白结合的蛋白质,以此激发细胞免疫,准确识别并杀死肿瘤细胞。虽然只是细胞免疫治疗的冰山一角,但Car-T却一战成名。2012年,其发明者美国科学院院士、美国宾夕法尼亚大学终身教授卡尔·朱恩(Carl H. June)向白血病小女孩埃米莉·怀特海德(Em...
国外的In vivo CAR-T做得越来越多。年初有个Science,用靶向CD5的LNP,搭载表达CAR的mRNA直接感染T细胞,产生CAR-T,减少心衰小鼠的心脏纤维化。最近这个技术也开公司了,创始人是Carl June、Drew Weissman,一个是CAR-T巨佬,一个是mRNA巨佬。研发、工艺、临床应该都不容易,光稳定生产ssDNA就能卡死一大波人,望而兴叹...
复星凯特 传奇生物/金斯瑞生物 驯鹿生物 亘喜生物 西比曼 永泰生物 中源协和/合源生物 科济生物 华夏英...
0 1)注册通路要搞清:先IIT再IND,还是直接IND 2)明确工作重点:IIT项目和IND项目从CMC角度以及非临床试验上工作内容和工作方式都很不同 3)需要一个有经验的QA:一个好的 QA 要平衡当下技术可行性和产品推进的阶段,要选择合适的QA要求,正好满足眼下的要求,才能够合适的顺利地推进项目。
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