作为全球首个C5补体抑制剂,依库珠单抗注射液在今年6月份在中国获批重症力的适应症,本次纳入医保目录包括了其三项适应症,其中之一即(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)。 这将有效提高重症肌无力患者对这一创新药物的可及性...
中国国家药品监督管理局批准依库珠单抗(eculizumab)注射液(舒立瑞®,Soliris®)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的难治性全身型重症肌无力(gMG)成人患者。 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准依库珠单抗主要基于一项关键的III期临床试验(REGAIN研究)的有效性和安全性结果。结论。 Eculizumab 对既往免疫抑制治疗失败...
阿斯利康宣布,欧盟(EU)已批准拓展补体C5抑制剂「依库珠单抗注射液」应用范围,可用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的6至17岁儿童和青少年的难治性全身性肌无力(gMG)。这是欧盟首个也是唯一获准用于治疗儿童MG患者的靶向疗法。 默沙东和Moderna宣布启动关键性III期临床试验,以评估在研个体化新抗原疗法(INT)「V940(...