继2020年3月20日国家药监局对《医疗器械分类目录》内容调整之后,再一次对《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》内容做出调整,并向社会公开征求内容调整意见。此次调整的目录是与肿瘤标志物相关的试剂共计29项,管理类别由三类调整为二类。 ...
6840 体外诊断试剂分类子目录(2013版)-Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 序号 产品类别 产品分类名称 预期用途 管理类别 170 Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂 甲胎蛋白(AFP)检测试剂 用于检测人体样本中的甲胎蛋白(AFP),临床上主要用于原发性肝癌的辅助诊断、疗效及预后观察。 Ⅲ 171 Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测...