传奇生物CART产品扩大适应症在美获批 四大权益礼包,开户即送 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了我国药企南京传奇生物公司自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗。据悉,该产品是目前全球唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的靶向B细胞成熟抗原疗法。 传奇生物首席执行官黄颖说...
传奇生物CART产品在美扩大适应症 美国食品药品监督管理局批准我国药企南京传奇生物公司研发的CAR-T产品西达基奥仑赛用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗 关于传奇生物传奇生物(NASDAQ: LEGN)是一家处于临床阶段的全球生物制药公司,成立于2014年,并于美国时间2020年6月5日在纳斯达克挂牌上市,成为国内第一家CART疗法...
国内创新药出海公司传奇生物旗下的CART产品(西达基奥赛仑)在美国实现1.14亿美金的销售额,相比一季度0.72亿美金的销售收入环比大幅提升。 市场预期这个药今年能够卖5亿美金,明年能够卖10亿美金,销售峰值应该...
从CDE的临床试验数据可以看到,国内大部分公司做的还是CD19为靶点的CART,南京传奇选择的是BCMA靶点。尽管复星凯特的国内临床试验进展最快,但是IPO速度南京传奇成了第一。 传奇生物快速发展原因 根据招股书披露,传奇生物成立于2015年,概念形成2014年,从港股上市公司金斯瑞Gen分拆spin-off。 第一,选取了BCMA靶点,而非拥...
传奇这个CART是真猛,2年的PFS率还有60%,这种末线病人以前的中位生存期不到1年,现在中位生存期可能要提高到5年左右甚至更长,对于70-80岁老人,相当于治愈。cilta-cel成了MM领域的新标准。
传奇生物 在东方医院做cart疗法的临床试验,李进说的claudin18.2靶点的治疗胃癌实体瘤产品大概率就是传奇生物生产的,目前在临床前试验阶段,等到数据由部分缓解到完全缓解就可以上临床一期试验,市场未满足需求巨大。传奇生物是金斯瑞的子公司已在美国上市,代码LEGN。公司
南京传奇的临床研究进展 南京传奇的CAR-T临床研究项目,专注于多种血液恶性肿瘤的治疗,包括急性淋巴细胞白血病(ALL)和某些类型的淋巴瘤。通过与多家医院和研究机构的合作,南京传奇在患者招募、数据收集和临床试验设计等方面取得了明显进展。临床试验结果显示,经过CAR-T细胞治疗的患者,部分人群的完全缓解率(CR)明显提高,且...
11月14日，金斯瑞生物科技（1548.HK）宣布，公司非全资附属传奇生物，将LB2102等DLL3 CAR-T疗法的全球权益授权给诺华全球独家许可，以开发、生产、商业化及以其他方式开发若干嵌合抗原受体T细胞“CAR-T”疗法。根据许可协议的条款，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程...
公告显示，LB1901是传奇生物的一项针对恶性CD4+ T细胞的试验性自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发或难治性T 细胞淋巴瘤（TCL）的成人患者。FDA表示，他们将在3月11日之前向传奇生物提供一份正式的临床暂停通知函。截至目前，已经有一名患者在该项临床试验中接受了注射。事实上，收到FDA的临床暂停通知...
3月13日，有外媒发布新闻稿，强生已经决定暂停推进与南京传奇合作的BCMA CAR-T西达基奥仑赛用于多发性骨髓瘤在英国的报批程序，原因是暂时无法生产出充足供给支持英国患者所需的产品，但目前正在进行的临床试验仍会继续。值得注意的是，全球首款BCMA CAR-T——BMS的Abecma也曾在2020年搁置英国上市进程，产能不足也是...