达到CR或持续的MRD阴性与PFS延长有关。患者将在15年的CARTINUE长期研究中继续进行安全性和生存率的随访。 三、LEGEND-2研究至少五年随访结果,中位OS达55.8个月 LEGEND-2研究是在中国进行的西达基奥仑赛的首次人体1期试验,在74例复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。此次EHA报告了L...
与较短时间(小于3.3个月)达到最佳缓解的患者相比,较长时间(超过3.3个月)达到最佳缓解的患者具有较长的CAR-T细胞持久性(中位261.6 vs 535.3天) 6、长寿命CART群体的免疫表型特征 Immunophenotypic characterization of a long-lived CAR T population in a single patient. 结论 LCAR-B38M作为单药治疗在一组强化...
#CART1个 2月28日,传奇生物靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛(CARVYKTI®)的生物制品许可申请(BLA)正式获FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者,这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。此前,该款药物也已获得了CDE授予的“突破性疗法”认定资格,是中国首个获得“突破性...
同时，传奇生物对其在研品种有着清晰的布局与规划，除此款针对复发难治多发性骨髓瘤（R/R MM）的细胞疗法产品西达基奥仑赛外，传奇的下一代细胞治疗管线集中在恶性血液肿瘤、实体瘤及传染性疾病上，包括了自体和异体CART技术。
同时,传奇生物对其在研品种有着清晰的布局与规划,除此款针对复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)的细胞疗法产品西达基奥仑赛外,传奇的下一代细胞治疗管线集中在恶性血液肿瘤、实体瘤及传染性疾病上,包括了自体和异体CART技术。 恭喜解锁12个月手机L2专属领取资格,立即领取>>...
传奇生物 BCMA-CART第三季度销售额为2.86亿美金,而第二季度为1.86亿美金;第一季度为1.57亿美金。这么看来第三季度环比第二季度已经增长1亿美金,但是市场扔不买账,这是预期要多高呢?大概率2024年销售额超过10亿美金。$药明生物(02269)$ $百济神州(06160)$ $金斯瑞生物科
2月28日,传奇生物自主研发的BCMA靶向CAR-T疗法——西达基奥仑赛(Cilta-cel)正式获得美国FDA上市批准,用于治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。这是首款在美国获批上市的中国原创CAR-T药物,代表了中国创新药国际化的新高度。 从立项到在美国获批上市,从9人的团队到成为全球有超过1000名员工的细胞治...
20%的患者出现CART神经毒性(均为1-2级)。3例出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)(1例1级;2例2级);中位发病时间为8天(范围7-11天),中位病程为2天(范围1-2天)。1例2级面瘫,发病时间为第29天,持续时间为51天。1例死于COVID-19(研究者评估为治疗相关)。门诊治疗的患者安全性可控。 结论:临床2...
根据研究人员的总结/结论,在对经历过多次治疗的R/R MM患者进行单次西达基奥仑赛输注后,观察到此前任何报导的治疗方式都有更长的中位PFS。达到CR或持续的MRD阴性与PFS延长有关。患者将在15年的CARTINUE长期研究中继续进行安全性和生存率的随访。 三、LEGEND-2研究至少五年随访结果,中位OS达55.8个月 ...
20%的患者出现CART神经毒性(均为1-2级)。3例出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)(1例1级;2例2级);中位发病时间为8天(范围7-11天),中位病程为2天(范围1-2天)。1例2级面瘫,发病时间为第29天,持续时间为51天。1例死于COVID-19(研究者评估为治疗相关)。门诊治疗的患者安全性可控。结论:临床2期...