2022年6月24日,人源TH-SC01细胞注射液治疗“非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘”的Ⅰ期药物临床试验,在南京市中医院顺利完成第一例受试者入组给药工作,标志着人源TH-SC01细胞注射液正式进入药物临床试验阶段,为干细胞治疗克罗恩病肛瘘提供更高级的循证医学证据。 干细胞治疗复杂性肛瘘具有保护肛门括约肌功能,减轻...
评价人源TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性I期研究项目名称,国科遗办审字〔2023〕GH0169号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海长海医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
评价人源TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 211103 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 评价人源TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的有效性...
中国药品注册数据库提供CXSL2101353人源TH-SC01细胞注射液的注册审评详情,包括人源TH-SC01细胞注射液的药品类型治疗用生物制品,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXSL2101353注册审评时光轴等信息.
人源TH-SC01细胞注射液的适应症是非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘。 此药物由江苏拓弘康恒医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的有效性。 次要目的:评价TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的安全性。 探索性目...