评价人源TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性Ⅰ期研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH2481号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海长海医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。
中国药品注册数据库提供CXSL2101353人源TH-SC01细胞注射液的注册审评详情,包括人源TH-SC01细胞注射液的药品类型治疗用生物制品,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXSL2101353注册审评时光轴等信息.
慎与细胞色素 P450(CYP)3A4 或 P-糖蛋白底物合用,且在合用时减量使用;避免与磷酸化糖蛋白抑制剂(如环孢素、克拉霉素、维拉帕米、酮康唑)合用。 3、糖皮质激素 在急性发作期,作为二线药物短期单药用于秋水仙碱或 NSAID 治疗无效、不能耐受或有用药禁忌,或伴有肾功能不全,以及严重急性痛风发作伴全身症状或多...
2022年6月24日,人源TH-SC01细胞注射液治疗“非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘”的Ⅰ期药物临床试验,在南京市中医院顺利完成第一例受试者入组给药工作,标志着人源TH-SC01细胞注射液正式进入药物临床试验阶段,为干细胞治疗克罗恩病肛瘘提供更高级的循证医学证据。 干细胞治疗复杂性肛瘘具有保护肛门括约肌功能,减轻...
人源TH-SC01细胞注射液的适应症是非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘。 此药物由江苏拓弘康恒医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的有效性。 次要目的:评价TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的安全性。 探索性目...
此外,IL-6可能通过B细胞成熟和TH-17分化来促进自身免疫过程的诱导和维持。以上所有使得IL-6阻断成为RA治疗中期望的治疗选择。在成功的动物研究之后,人源化抗-白细胞介素-6受体(抗-IL-6R)单克隆抗体托珠单抗(tocilizumab)(TCZ)进入临床试验,并且已经显示其在RA的几个大型III期临床试验中是有效的治疗,疾病活动...
评价人源TH-SC01细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性I期研究项目名称,国科遗办审字〔2023〕GH0169号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海长海医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。