产品用途 国内首个覆盖国家药监局(NMPA)指导文件18种高危型的宫颈癌筛查HPV核酸检测产品,可用于宫颈癌初筛或宫颈癌联合筛查。 产品特点 覆盖药监局指导文件中全部18种HPV高危型 双通道强化检测HPV16/18型 适配国内外主流荧光PCR仪 适配多种保存液 单管检测
牛疱疹病毒型核酸检测试剂盒(荧光-PCR法)EY00P197 ￥4290.00 本店由中国材料网运营支持 获取底价 上海一研生物科技有限公司 商品描述 价格说明 联系我们 获取底价 商品描述 价格说明 联系我们 品牌 一研 产品名称 人乳头瘤病毒16,18型荧光定量探针法PCR试剂盒 规格 50T 保存 -20℃避光 保质期 1年 ...
产品名称 人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 结构及组成/主要组成成分 HPV1618 PCR反应液、Taq /UNG酶系、矿物油、HPV1618 阳性质控品、HPV1618 阴性质控品、内标。(具体内容详见说明书) 适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈样本中的HPV16、18型核酸。 型号规格 ...
高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及16&18分型试剂盒的IVDD(体外诊断医疗器械指令,但需注意该指令在欧洲已被IVDR取代)办理,IVDD已不再适用,但我们可以基于其原有的框架和类似流程来概述办理此类试剂盒的注册或认证过程。以下是一个基于高quanwei性来源信息整理的办理流程概述: ...
【包装规格】32人份/盒 【预期用途】本试剂盒用于女性宫颈拭子样本中HPV16型和18型核酸的定性检测。 人乳头瘤病毒(HPV)能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖,目前已鉴定的HPV达100多种 型别,依据HPV与癌症的相关性分为低危型和高危型。HPV16型和18型为最常见的两种高危型 ...
关于14种高危人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测与16/18分型试剂盒的IVDD(体外诊断医疗器械指令)办理,需要遵循一系列复杂的步骤和法规要求。然而,值得注意的是,IVDD已经被IVDR(体外诊断法规)所取代,自2022年5月26日起,欧盟市场上的体外诊断医疗器械需遵循IVDR的要求。不过,对于已经持有根据IVDD颁发的证书的体外诊断医疗器械,...
产品型号:人乳头瘤病毒(16/18型)核酸检测试剂盒 (荧光PCR法) 产品特点:1、自动化程度高:适配多种主流荧光定量PCR仪,可实现自动化,耗时短,易实现实验室质控。2、特异性好:与其他感染部位相同或感染症状相似的病原体无交叉反应。3、灵敏度高:检测灵敏度高,精准检测,结果可靠。4、内标监控:内源性内标设计,减少...
关于14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)的出口认证办理,通常需要遵循一系列严格的步骤以确保产品符合目标市场的法规要求并顺利出口。以下是一般的办理流程: 一、前期准备 了解目标市场法规: 深入研究目标国家或地区的医疗器械法规和体外诊断试剂(IVD)的特定要求。
关于14种高危人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测与16/18分型试剂盒的注册证办理,其流程大致可以归纳为以下几个关键步骤,但请注意,具体细节可能因不同国家和地区的法规要求而有所差异。以下是一个基于一般情况的概述: 一、了解法规要求 首先,需要详细了解目标市场(如中国、欧盟等)的医疗器械注册法规,特别是针对体外诊断试剂...
关于14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)生产许可证的办理,通常遵循以下步骤和要点。请注意,具体流程可能因地区、政策变化及试剂盒的具体分类而有所不同。 一、了解法规和标准 首先,需要深入了解国家及地方关于医疗器械生产许可的法规、政策和标准,特别是针对体外诊断试剂(IVD)的具体要求。这...