因此抗体类药物的组织交叉反应试验在药物临床前的安全性评价中非常重要[5,6] ,需要研究者合理设计TCR研究及保证试验操作的规范性,有效控制试验结果的准确性,从而正确判定此类药物是否存在组织交叉反应,帮助非临床安全性试验相关动物种属确定及预测毒性靶器官,为临床用药提供参考。 三、组织交叉反应试验相关指导原则 截至...