理解亚硝胺的反应性,对于了解在最终药物中存在亚硝胺的风险以及现有化学工艺中亚硝胺的预期清除情况至关重要。9此外,作为综合工艺控制的一部分,理解亚硝胺的反应性和物理性质,有助于设计生产工艺步骤,特意设计化学反应以破坏或物理去除N-亚硝胺。 亚硝胺是指...