在PD-L1 CPS < 1 亚组中,单用帕博利珠单抗组的中位总生存期(OS)为 7.9 个月,西妥昔单抗+化疗组的中位OS为11.3 个月(HR 1.51,95%CI 0.96-2.37)。在CPS 1-19 亚组中,单用帕博利珠单抗组的中位总生存期分别为10.8 个月,西妥昔单抗+化疗组的中位总生存期为10.1 个月(HR 0.86 ,95% CI 0.66-1.1...
分别有27.5%、71.6%和99.6%的患者为HER2低表达、PD-L1 CPS>1或TROP2阳性(图1)。共278例(占60.5%)患者对三个靶点都有有效评分。其中57例(占20.5%)为HER2表达低且PD-L1 CPS评分>1(称为“双阳性”,以下缩写为DP)。临床特征在各...
然而,上述研究中,患者原发性灶还是转移灶活检,并非随机分配。关于帕博利珠单抗一线治疗转移性三阴性乳腺癌的KEYNOTE-355研究,组织来源的数据,根据22C3克隆和综合阳性评分(CPS)评估了PD-L1,不过尚未发表。 这些初步结果,支持有必要对转移灶组织活检,以便选择适合免疫治疗的患者。但是,关于转移灶的阳性率与原发肿瘤符合...
Ventana SP142 IC是目前世界范围内唯一批准用于乳腺癌PD-L1检测的伴随诊断。SP142采用免疫细胞 (IC) 评分算法,有任何强度 PD-L1 染色的IC在肿瘤区域内所占面积的百分比,如是≥1%即为阳性,如果是<1%则为阴性。由于当22C3 CPS≥1时,结果并未达到统计学差异且22C3 CPS≥10和SP142 IC≥1%的人群并不完全一致,...
这使得该牵头替代疗法在澳大利亚和欧盟委员会获批应用于于mTNBC,VENTANA PD-L1(SP142)验证在澳大利亚获批作为伴随诊断免疫细胞组化(IHC)验证。随后,姆博利如意单抗+低剂量获取澳大利亚食品药品监督管理局(FDA)批准应用于于mTNBC,依据是其同时获批的22C3伴随诊断试验显示CPS评分≥10的症状有PFS讨价还价。
22C3抗体采用联合阳性评分(combined positive score, CPS),CPS是指阳性活肿瘤细胞(任何强度的部分或完全膜染色)及阳性淋巴细胞、巨噬细胞(任何强度的细胞膜或细胞质染色)占所有活肿瘤细胞的百分比,结果采用0~100数值来表示(当计算结果...
根据最新消息,美国FDA已加速批准PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用,应用于治疗PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。这是K药在乳腺癌领域首个适应症,也是最难治三阴性乳腺癌(TNBC)领域第二个获批的免疫方案。 TNBC也就是常说的三阴性乳腺癌,是最凶险的一种乳腺癌,侵袭性强、易...
PD-L1阳性表达的判断,可以分为TPS和CPS。目前FDA(美国食品药品监督管理局)推荐三阴性乳腺癌患者使用帕博利珠单抗联合化疗时推荐PD-L1 CPS≥10[9]。CPS(combined proportion score)即阳性联合分数,计算方式为PD-L1染色细胞(除肿瘤细胞外还包括淋巴细胞、巨噬细胞等免疫细胞和间质细胞)数量/所有肿瘤细胞数量×100。本...
KEYTRUDA(帕博利珠单抗)联合化疗的治疗方案同时也在美国获得批准,可用于治疗以经FDA批准伴随诊断检测系统检出阳性,即结果为PD-L1联合阳性评分(CPS)≥10的局部复发的不可切除性或转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者。 PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法))是获得FDA批准的伴随诊断,用于帮助识别可接受...
结果显示,在肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)的mTNBC患者中,与化疗组相比,Keytruda+化疗组OS有统计学意义和临床意义的改善。该研究中没有发现新的安全信号。该研究的OS结果将在即将召开的医学会议上公布,并将提交给监管机构。 默沙东研究实验室临床研究副总裁Vicki Goodman博士表示:“三阴性乳腺癌(TNBC)是乳腺...