不同ADC药物需使用不同的输液装置:T-DM1如果使用0.9%氯化钠进行输注,则需要0.20或0.22 μm的管内聚醚砜(PES)滤器;T-DXd输液袋可使用聚氯乙烯、聚乙烯或者聚丙烯材质,过滤器仅可使用0.20或0.22 μm的PES或聚砜(PS)过滤器;SG输注时使用常规输液器即可。 在配置和输注时,T-DXd和SG的输液袋和输液器均需避光。
而T-DM1的独特作用机制可以克服PIK3CA突变耐药。EMILIA研究生物标志物分析显示T-DM1可显著改善PIK3CA突变患者反应率和结局。突变患者中,T-DM1和拉帕替尼的ORR分别是50% vs 17.1%,中位PFS分别是10.9个月 vs 4.3个月,T-DM1将疾病进展或...
本研究结果显示与TH相比,T-DM1治疗的年轻女性18个月HRQOL更优,表明现代的、降级的治疗方案能缓和治疗对年轻女性HRQOL的影响。同时,年轻乳腺癌患者可能比老年患者更能从T-DM1的使用中获益。而对于老年患者,尽管T-DM1与更好的身体健康、更...
2021年6月23日,国内首款乳腺癌HER-2抗体偶联(ADC)靶向药物——赫塞莱(T-DM1,恩美曲妥珠单抗)正式获得国家药品监督管理总局批准用于接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者[1]。这是T-DM1药物除HER-2阳性早期乳腺癌辅助治疗之外,第二个获得批准的适应症,为HER2阳性乳腺癌患...
【T-dm1(Kadcyla)适应症】 (1)適用於HER2陽性轉移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠單抗和一種紫衫烷類分開或聯用患者的治療。 (2)患者應有以下任一情況:既往接受對轉移性癌症治療,或完成輔助治療期間或6個月內發生疾病復發。 【T-dm1(Kadcyla)用法用量】
T-DM1二线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的适应证近日获批,有望革新中国二线治疗格局,惠及更多中国患者。 恩美曲妥珠单抗(T-DM1)是首个在实体瘤领域获批的抗体药物偶联物(ADC),更是首个应用于乳腺癌抗HER2治疗的ADC药物。早在2013年2月,T-DM1已经获得FDA批准上市。2020年1月,HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗适应证在中国获批,...
T-DM1是由曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1通过连接子偶联而成的抗体药物偶联物,具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是第4个被FDA批准上市的抗HER2靶向治疗药物。在HER2阳性晚期乳腺癌一线、二线以及多线治疗的临床研究中,T-DM1均显示出突出的抗肿瘤活性,且耐受性良好,NCCN指南推荐其作为曲妥珠单抗治疗失败后的二线首选治...
不过,T-DM1的临床价值并没有消失,短期内仍是HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的重要选择;即便未来面临更多药物竞争,恩美曲妥珠单抗(Kadcyla,T-DM1)在临床有效性和安全性上的差异,也会使其持续存在临床价值。 T-DM1于2013年首次被FDA批准上市。2020年1月,NMPA批准T-DM1单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新...
T-DM1(Kadcyla)于2019年获FDA批准用于人表皮生长因子受体2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。T-DM1(Kadcyla)是一种靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的抗体和微管抑制剂偶联物,作为单药治疗患者HER2阳性转移性乳腺癌患者之前曾尝试过联合或单独使用曲妥珠单抗和紫杉类药物等药物。
T-DM1 TDM1即恩美曲妥珠单抗,商品名为赫塞莱,是乳腺癌中第一款ADC药物,于2019年在美国上市。 T-DM1由抗体部分(Trastuzumab,即曲妥珠单抗)、化疗药部分(DM1,即美坦新衍生物,一种微管蛋白抑制剂)及将二者连接起来的连接子(不可裂解的硫醚连接子)组成。 恩美曲妥珠单抗简要说明书: 药品中文名:注射用恩美曲妥珠单抗 药...