而T-DM1的独特作用机制可以克服PIK3CA突变耐药。EMILIA研究生物标志物分析显示T-DM1可显著改善PIK3CA突变患者反应率和结局。突变患者中,T-DM1和拉帕替尼的ORR分别是50% vs 17.1%,中位PFS分别是10.9个月 vs 4.3个月,T-DM1将疾病进展或...
【T-dm1(Kadcyla)适应症】 (1)適用於HER2陽性轉移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠單抗和一種紫衫烷類分開或聯用患者的治療。 (2)患者應有以下任一情況:既往接受對轉移性癌症治療,或完成輔助治療期間或6個月內發生疾病復發。 【T-dm1(Kadcyla)用法用量】 (1)KADCYLA只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用...
T-DM1 Part.1药物介绍 TDM1即恩美曲妥珠单抗,商品名为赫塞莱,是乳腺癌中第一款ADC药物,于2019年在美国上市,厂家为罗氏。 T-DM1由抗体部分(Trastuzumab,即曲妥珠单抗)、化疗药部分(DM1,即美坦新衍生物,一种微管蛋白抑制剂)及将二者连接起来的连接子(不可裂解的硫醚连接子)组成。现在大家知道为什么这个药叫做T-DM1...
2022 CSCO BC指南也明确指出,术前治疗使用曲妥珠单抗、或使用双靶治疗non-pCR患者,均可考虑T-DM1辅助治疗,并且列为 I 级推荐,证据等级较高,为早期乳腺癌患者点燃治愈希望。 在安全性方面,T-DM1不良反应(AE)可控可管理,全球累计使用 21.6 万...
2021年6月23日,国内首款乳腺癌HER-2抗体偶联(ADC)靶向药物—— 赫塞莱(T-DM1,恩美曲妥珠单抗)正式获得国家药品监督管理总局批准用于接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳…
T-DM1是由曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1通过连接子偶联而成的抗体药物偶联物,具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是第4个被FDA批准上市的抗HER2靶向治疗药物。在HER2阳性晚期乳腺癌一线、二线以及多线治疗的临床研究中,T-DM1均显示出突出的抗肿瘤活性,且耐受性良好,NCCN指南推荐其作为曲妥珠单抗治疗失败后的二线首选治...
T-DM1二线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的适应证近日获批,有望革新中国二线治疗格局,惠及更多中国患者。 恩美曲妥珠单抗(T-DM1)是首个在实体瘤领域获批的抗体药物偶联物(ADC),更是首个应用于乳腺癌抗HER2治疗的ADC药物。早在2013年2月,T-DM1已经获得FDA批准上市。2020年1月,HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗适应证在中国获批,...
T-DM1(Kadcyla)于2019年获FDA批准用于人表皮生长因子受体2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。T-DM1(Kadcyla)是一种靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的抗体和微管抑制剂偶联物,作为单药治疗患者HER2阳性转移性乳腺癌患者之前曾尝试过联合或单独使用曲妥珠单抗和紫杉类药物等药物。
推荐意见5:建议T-Dxd和SG在药物避光配置(共识度:97%)。 推荐意见6:T-DM1、T-DXd及SG 3种ADC药物必须严格按照无菌技术进行溶解配置与稀释,不能相互替换或者联用,为了防止用药错误,输注前应仔细检查、核对西林瓶标签,以确保正在制备和使用的药物正确;药物的配置和用法、用量应严格按照医嘱和使用说明书的要求执行(...
为应对近期复发,患者最终采用了T-DM1,展现了显著疗效。T-DM1作为一类抗HER2抗体药物偶联物,其独特的机制为那些抗HER2治疗原发耐药的患者带来了希望。随着ADC药物的蓬勃发展,未来将有更多选择帮助患者获得更好的预后。通过这位患者的病例,我们深刻领悟到早期有效治疗与适时局部放疗在癌症管理中的关键性,展望未来,每位患者...