外观:液体组分应澄清透明,试剂(盒)各组分应齐全、完整,液体无渗漏;中文包装标签应清晰、无破损。 溯源性:生产企业应根据GB/T 21415及有关规定提供所用校准品的来源、赋值方法以及不确定度等内容。 准确度:用HBsAb国家参考品或经国家参考品标化的参考品作为样本进行检测,其测量结果的相对偏差应在±20%区间内。 阴...
目的建立一种宽线性,定量的乙型肝炎病毒表面抗体化学发光检测方法.方法以纯化的HBsAg包被96孔白色发光板;将ALP用改良过碘酸钠法标记纯化的HBsAg;以中检所国家标准品标定HBsAb定标品,优化反应条件,建立双抗原夹心HBsAb化学发光法.结果新建立的HBsAb化学发光法灵敏度可达2mIU/ml;批内和批间变异系数(CV)分别为4.4%～6.5...
结果该方法组装成的快速测定试纸可通过乙型肝炎病毒表面抗国家参考品的测定灵敏度10mIU/ml,20人份阴性参考品均为阴性。结论成功建立了测定乙型肝炎病毒表面抗体(乙肝疫苗保护性抗体)的快速测定试纸条。本试纸条10分钟内即可完成检测,对乙型肝炎表面抗体的测定灵敏度达到10mIU/ml,具有简便快速、无需特殊仪器设备等优点,...
目的 建立一种宽线性、定量的乙型肝炎病毒表面抗体化学发光检测方法.方法 以纯化的HBsAg包被96孔白色发光板;将ALP用改良过碘酸钠法标记纯化的HB8Ag;以中检所国家标准品标定HBsAb定标品,优化反应条件,建立双抗原夹心HBsAb化学发光法.结果 新建立的HBsAb化学发光法灵敏度可达2mIU/ml;批内和批间变异系数(CV)分别为4....
[0004] ELISA法作为半定量检测方法是现用最广的检测方法,但不能定量,不能准确地检 测出血浆中HBsAb的含量,而无法准确定量在一定程度上限制了浆站筛选高效价乙肝免疫 血浆的效率,最终影响乙型肝炎人免疫球蛋白的产量。 发明内容 [0005] 针对现有技术中存在的技术问题,本发明提供了一种乙型肝炎病毒表面抗体 ELISA定量...
但在临床检测领域,还没有面世的光激化学发光检测试剂,尤其是用于肿瘤标志物与肝炎检测项目。 发明内容 本发明的目的是提供一种可用于定性或定量检测乙型肝炎表面抗体(HBsAb)的检测微粒,其制备、检测条件及应用。 本发明的技术原理: 本发明的乙型肝炎表面抗体(HBsAb)检测试剂及试剂盒与光激化学发光检测技术相关,光激...
2.1 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测结果的分布 各年龄组乙型肝炎病毒表面抗体定量值正态性检验P值均为0.000, 不服从正态分布, 见图1。 2.2 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测结果不同年龄组均值比较 经秩和检验, 各年龄组均值比较, 差异有统计学意义 ( 字2=151.589, P=0.000) , 见表1。不同年龄组乙型肝炎病毒表面...
HBsAb化学发光免疫分析目的建立一种宽线性,定量的乙型肝炎病毒表面抗体化学发光检测方法.方法以纯化的HBsAg包被96孔白色发光板;将ALP用改良过碘酸钠法标记纯化的HBsAg;以中检所国家标准品标定HBsAb定标品,优化反应条件,建立双抗原夹心HBsAb化学发光法.结果新建立的HBsAb化学发光法灵敏度可达2mIU/ml;批内和批间变异系数(...
e p a t i t i sBv i r u s s u r f a c e a n t i b o d y(H B s A b)d e t e c t i o n r e a g e n t(k i t)(C h e m i l u m i n e s c e n t i m m u n o a s s a y)2014-06-17发布2015-07-01实施国家食品药品监督管理总局发布 ...
本发明属于生物检测技术领域,具体涉及一种乙型肝炎病毒表面抗体ELISA定量检测方法。 背景技术 乙型肝炎由乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus,HBV)引起的世界性传染病,主要通过血液、血制品、性传播及母婴传播,是引起肝硬化和肝癌的常见病因。乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)是乙型肝炎病毒刺激机体产生的特异性抗体,是机体对乙肝...