丽珠集团公告,注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”已获得国家药品监督管理局批准,注册证书编号为2024S02341。该药品为高端长效微球制剂,适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者,现新增适应症以满足临床需求。
金融界10月8日消息,近日,丽珠医药集团股份有限公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。注射用醋酸曲普瑞林微球是公司自主开发的高端长效微球制剂,于 2023 年 5 月获批适用于“需要雄激素去势治疗...
新京报讯(记者王鹿)5月11日,丽珠集团发布公告,注射用醋酸曲普瑞林微球获国家药监局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团历经10年自主开发的高端长效微球制剂,2015年2月2日首次提交临床试验申请并获得受理。该药是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,相比普通...
北京商报讯(记者 丁宁)10月8日晚间,丽珠集团(000513)发布公告称,公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。公告显示,注射用醋酸曲普瑞林微球是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,...
丽珠集团:注射用醋酸曲普瑞林微球获得注册批准 丽珠集团5月10日公告,近日,丽珠医药集团股份有限公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。相比普通醋酸曲普瑞林注射...
北京商报讯(记者 姚倩 实习记者 黄雅慧)9月13日,丽珠集团发布公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司申请的注射用醋酸曲普瑞林微球的境内生产药品注册上市许可获药监局受理。据悉,注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团自主开发的高端长效微球制剂,曲普瑞林制剂的适应症为前列腺癌、子宫内膜异位症...
5月9日,中国国家药监局(NMPA)最新公示, 丽珠医药 申报的注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请已获得批准。根据丽珠医药此前公告,注射用醋酸曲普瑞林微球是该公司开发的高端长效微球制剂,为一种每月一次肌肉注射的促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂。曲普瑞林制剂的适应症为
丽珠医药(01513.HK)发布公告,近日,该公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2024S02341),公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。 截至2024年10月8日收盘,丽珠医药(01513.HK)报收于29.85港元,下跌12.21%,换手率1.03%,成交量...
5月9日,NMPA官网显示, 丽珠医药 的2.2类新药注射用醋酸曲普瑞林微球获批上市,成为国产首家。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端曲普瑞林微球制剂销售额超过16亿元。注射用醋酸曲普瑞林微球是 丽珠医药 开发的高端长效微球制剂,为一种每月一次肌肉注射的促性腺
9月13日,丽珠医药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》(受理号:CXHS2101039国),本公司申请的注射用醋酸曲普瑞林微球的境内生产药品注册上市许可获药监局受理。 注射用醋酸曲普瑞林微球历经多年研发,是公司自主开发的高端长效微球制剂。本产品是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂...