gcp指GCP,全称是Good Clinical Practice,即药物临床试验管理规范。 药物临床试验管理规范是规范药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告,在人体(病人或健康志愿者)进行的药物系统性研究时,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的药理学指标,其目的是保证临床试...
GCP的全称为Good Clinical Practice,即《药物临床试验质量管理规范》。其实际指的是药物临床试验全过程的质量标准,其中包括了临床试验的方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析、总结与报告。实施GCP,旨在充分保护受试者的权益和安全,保证临床试验过程科学规范及试验结果准确...
(1)国家药监局GCP证书:由国家药监局(NMPA)颁发的GCP证书,是行业内认可度最高的证书,但考取费用较高。 (2)ICH-GCP证书:国际通用,由国际协调委员会(ICH)颁发,对于从事global项目的研究人员来说不可缺少。 (3)学术组织颁发的GCP证书:例如药学会、药师协会、药理协会及医院...
gcp是英文“ good clinical practice”的缩写。我国现行的正式译法为药物临床试验质量管理规范。它是国家药品监督管理部门对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。什么是临床试验？指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验...
GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。
在临床试验准备阶段有研究者手册试验方案及其修正案已签名原件病例报告表样表知情同意书原件合同多方协议已签名伦理委员会批件原件伦理委员会成员表原件研究者履历及相关文件临床试验有关的实验室检测正常值范围医学或实验室操作的质控证明原件试验用药品与试验相关物资的运货单等 临床试验GCP 临床试验GCP四十问 1. 药物...
④ GCP是目标性强的临床研究,可以降低无效、低质量科研产出,减少资源、资金浪费 04 个人价值 ① 促进临床试验人员科研能力的提升 ② 拓展专业领域疾病治疗思路,提升个人技术实力 ③ 提升个人学术水平,学术地位、社会影响力;有利于职称晋升、评优、评先、研究生导师评定等 ...
临床试验GCP证书，全称为Good Clinical Practice（药品临床试验质量管理规范）证书，是由国家食品药品监督管理局（现为国家药品监督管理局，简称NMPA）或其认可的培训机构颁发的，用于确保临床试验过程的规范、结果的科学可靠，以及受试者的权益和安全。以下是对GCP证书的详细解释：一、GCP证书的含义 GCP是规范临床研究质量...
临床试验GCP证书是指在进行医学临床试验时所需的GCP（Good Clinical Practice）认证。GCP是一种国际标准，全称为“药品临床试验质量管理规范”，旨在确保在进行临床试验时遵循良好的伦理和科学实践，保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，同时保护受试者的权益并保障其安全。GCP证书通常由拥有独立资质认证的机构颁发，例如...