1. 安全性评价:安全性评价主要关注医疗器械使用过程中的潜在风险和不良事件。在临床试验中,研究人员会监测和记录与医疗器械使用相关的不良事件、副作用、并发症等。通过收集和分析这些数据,可以评估医疗器械的安全性,并确定可能的风险和安全问题。安全性评价有助于确定医疗器械使用的安全边界,并为患者和医疗保健人员提供...