受试者依从性的影响因素 治疗方案越复杂，受试者依从性越低。例如，需要多次注射、服用多种药物或进行繁琐的检查，可能导致受试者失去耐心或忘记按要求完成。治疗持续时间越长，受试者依从性越低。长时间的试验可能使受试者感到疲劳、厌烦或失去耐心，从而降低依从性。治疗方案持续时间 治疗方案复杂程度 研究者沟通...
第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。 第二条药物临床试...
随着我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的正式颁布,提高依从性将会引起越来越广泛的重视。 2影响依从性的因素受试者的依从程度与很多因素有关,一般情况下,受试者本身、受试者处的环境、研究者、治疗等均可影响依从性。 2.1受试者受试者是引起不依从的最主要的因素。年龄、个性、智力水平、受教育程度、经济状况...
临床试验中受试者依从性的影响因素及对策
药物临床试验中受试者的依从性管理 摘要 药物临床试验中,受试者依从性依从性差是导致试验结果产生偏倚的一个主要危险因素,受试者依从性问题贯穿于整个临床试验过程的始终。现就依从性的意义、影响因素、评价方法及提高措施等作一简要介绍。 关键词 药物 临床试验 受试者 依从性 药物临床试验是指在人体(病人或健康...
药物临床试验是指在人体(患者或健康志愿者等受试者)中进 行的关于新药效应的一系列临床实验性研究, 以证实或揭示试验用药的疗效和不良反应。受试者依从性可定义为按照规定 的药物剂量和疗程服用试验药物的程度。在药物临床实验中, 受试者的依从性与试验结果的质量密切相关:受试者不依从或 依从性差是...
谈新药临床试验中受试者和研究者依从性问题 张君,李国信,张锡玮 (辽宁中医学院附属医院国家药品临床研究基地 ,辽宁沈阳 1 10032 ) 摘要:新药临床试验中 ,受试者依从性差是导致试验结果产生偏倚的一个主要危险因素 ,在受试者依从性得到广泛重视的同时 ,研究 者的依从性也是不可忽视的方面。受试者和研究者的依从...
药物临床试验中受试者的依从性管理 摘要 药物临床试验中 受试者依从性依从性差是导致试验结果产生偏倚的一个主要危险因素 受试者依从性问题贯穿于整个临床试验过程的始终。现就依从性的意义、影响因素、评价方法及提高措施等作一简要介绍。 关键词 药物 临床试验 受试者 依从性 药物临床试验是指在人体(病人或健康...
新药临床试验中受试者的依从性问题 下载积分:150 内容提示:ChineseJourna1ofNewDrugs2007.Vo1.16No.6 然而,在有些情况下,要求成人或年长儿童先受 试就显得不合适:①取自年长群体的数据不能简单 推之于儿童,而且研究是针对威胁儿童生命的情况。 ②有些儿童特发性疾病,如影响婴儿的神经母细胞 瘤,患儿无法活到...
谈新药临床试验中受试者和研究者依从性问题张君,李国信,张锡玮(辽宁中医学院附属医院国家药品临床研究基地,辽宁沈阳110032)摘要:新药临床试验中,受试者依从竹左是导致试验结果产空偏倚的个上要危险因索,在受试者依从竹•得到广泛朮观的同时,研究 者的依从性也是不可忽视的方面-受试者和研究者的依从性问题贺穿于...