临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药 品监督管理部门 A. 可能改变伦理委员会同意意见的问题 B. 可能影响受试者安全的问题 C. 可能影响临床试验实施的问题 D. 严重不良事件 相关知识点: 试题来源: 解析 A . 可能改变伦理委员会同意意见的问题 B . 可能影响受试者安全的问...
申办者应当将临床试验中发现的( )的问题,及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门 A. 可能影响受试者安全 B. 可能影响临床试验实施 C. 可能改变伦理委员会同意意见 D. 试验中发现的所有问题都需通知 如何将EXCEL生成题库手机刷题 如何制作自己的在线小题库 > 手机使用 分享 反馈 收藏 举报 ...
4)因试验质量问题,被申办方通知该点暂时停止入组后,没有及时报告给伦理委员会。 5)因为严重违反GCP而被申办方终止在该点的临床研究以后,没有及时向伦理委员会汇报。 很多伦理委员会不要求研究者报告在其他中心发生的严重不良事件。 3资料保存问题 例如:临床研究的资料没有保存到临床研究结束后5年,受试者的筛选、...
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临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品 监督管理部门 A. 可能改变伦理委员会同意意见的问题 B. 可能影响受试者安全的问题 C. 可能影响临床试验实施的问题 D. 严重不良事件 相关知识点: 从实验学化学 化学实验基本方法 化学实验安全 加热实验仪器操作与安全 加热操作与安全 ...
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