临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录 应名 药—田幺现 制型 1 氨基龄匐得螭注射浦 注射剂 2 醋福剂林格注射满(管醋酷辆林格雷分糖注射漏) 注射刘 3 低链瞳障诿析涌(金切酸处型) 注射刘 4 一萄丙磺^肉注射滴 注射刘 5 氢「1尔1比.他期注射淘 注射刘 6 氧口冲1化领注射沟 注射刘 7...
1临床价值明确无法推荐参比制剂的化学药品目录第一批征求意见稿序号药品通用名称剂型1氨基酸葡萄糖注射液注射剂2醋酸钠林格注射液含醋酸钠林格葡萄糖注射液注射剂3低钙腹膜透析液含乳酸盐型注射剂4二巯丙磺钠注射液注射剂5氟18f比他班注射液注射剂6氟18f化钠注射液注射剂7氟18f洛贝平注射液注射剂8氟18f脱氧葡糖注射...
临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录 (第一批)(征求意见稿) 序号药品通用名称剂型 1氨基酸葡萄糖注射液注射剂 2醋酸钠林格注射液(含醋酸钠林格葡萄糖注射液)注射剂 3低钙腹膜透析液(含乳酸盐型)注射剂 4二巯丙磺钠注射液注射剂 5氟[ 18F]比他班注射液注射剂 ...
临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)(征求意见稿) 序号 药品通用名称 剂型 1 氨基酸葡萄糖注射液 注射剂 2 醋酸钠林格注射液(含醋酸钠林格葡萄糖注射液) 注射剂 3 低钙腹膜透析液(含乳酸盐型) 注射剂 4 二巯丙磺钠注射液 注射剂 5 氟[18F]比他班注射液 注射剂 6 氟[18F]化钠注射液...
1 临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)(征求意见稿) 序号 药品通用名称 剂型 1 氨基酸葡萄糖注射液 注射剂 2 醋酸钠林格注射液(含醋酸钠林格葡萄糖注射液) 注射剂 3 低钙腹膜透析液(含乳酸盐型) 注射剂 4 二巯丙磺钠注射液 注射剂 5 氟[ 18 F]比他班注射液 注射剂 6 氟[ 18 F]...
临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录 (第一批)(征求意见稿) 应名 ___ 药—田幺现___ 制型 1 氨基龄匐得螭注射浦 注射剂 2 醋福剂林格注射满(管醋酷辆林格雷分糖注射漏) 注射刘 3 ( 低链瞳障诿析涌 金切酸处型) 注射刘 4 一萄丙磺^肉注射滴___ 注射刘 5 氢「1 尔 1 比.他期注...
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临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品(第一批)共30个品种,包括12个注射剂、14个口服制剂、3个滴眼液、一个气体(氧气)。包含氯化钠、葡萄糖等输液基础糖盐、临床用使用规模大、广泛应用的化学药品, 这些品种因为临床价值明确,且无法推荐参比制剂,一致性评价应该是可以从简处理,按规定进行药学研究而不进行生物等效...
根据国家局2020年5月14日发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号),我中心组织遴选了《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》(见附件),现在中心网站予以公示。欢迎各界提出宝贵...
临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品(第一批)30个品种名单如下表所示,包含氯化钠、葡萄糖等临床大规模、广泛应用的化学药品,其中包括12个注射剂、14个口服制剂、3个滴眼液、一个气体(氧气)。 同时,公布了这30个品种的药学研究技术要求,如下所示: