中国药典2020年版 药品生产质量管理规范(2010年修订) 中华人民共和国药品管理法(2019年修订) 中药材和饮片标准 配方颗粒专栏 ● 药典委:夏枯草、川芎国家药品标准公示 ● 16个中药标准草案!这些项目发生了变化 ICH指导原则 补充检验方法 new 药品不合格公告 ...
一部凡例一部0 一枝黄花一部3 丁公藤一部3 丁香一部4 八角茴香一部5 人工牛黄一部5 人参一部8 人参叶一部9 儿茶一部10 九里香一部11 九香虫一部11 刀豆一部12 三七一部12 三白草一部13 三棱一部13 三颗针一部14 干姜一部15 炮姜一部16 ...
体现中医药特点鼓励应用生物活性测定方法探索中药质量控制,拟建立的方法的测定指标应与该中药的“功能与主治”相关。 品种选择合理拟开展生物活性测定研究的中药材、饮片、提取物或中成药应功能主治明确,其中,优先考虑适应症明确的品种,对中药注射剂、急重症用药等应重点进行研究。 方法科学可靠优先选用生物效价测定法,不...
3.最大限量的理论值的修订 在拟定一个有害残留物的限量标准时,除参考理论值外,还应充分考虑残留物的毒性性质和毒性程度;中药制品的人体用药方式、用药剂量和疗程长短;残留物可能与中药材接触的方式,中药材污染水平;中药材后续加工方式;以及当前的检测技术水平等各方面的影响。综合分析并在风险评估的基础上修订理论值。
药典查询 中国兽药典2020年版 《中国兽药典》2020年版二部 9013兽用中药注射剂安全性检查法应用指导原则 9013兽用中药注射剂安全性检查法应用指导原则纠错继续阅读 在线查询结果来源于中国兽药典2020年版,仅供参考。 9012兽用中药生物活性测定指导原则 9014兽用中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则 ...
2000 中药其他方法 本分类内容有: 2001 显微鉴别法 2101 膨胀度测定法 2102 膏药软化点测定法 2201 浸出物测定法 2202 鞣质含量测定法 2203 桉油精含量测定法 2204 挥发油测定法 2301 杂质检查法 2302 灰分测定法 2303 酸败度测定法 2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法 ...
首页 GMP 法规 ICH 药典2020 生物制品 药材饮片 配方颗粒 补充检验 蒲公英论坛 中国药典2015年版 <<返回 TXT 9107 中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则 来源:四部 分类:通则 页码:383
应符合《中国药典》四部“指导原则9101”相关要求。 1.影响因素考察 考察DNA条形码分子鉴定法的影响因素,包括DNA提取(样品量、水浴温度和水浴时间)、PCR条件(变性时间、退火温度与时间及延伸时间)和产物纯化(考察不同纯化试剂盒),保证实验方法的准确性。
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