现向社会公开征求意见。 请填写意见征集表(附件3),于2024年3月25日前,将电子版反馈至电子邮箱:zongheyewu@nifdc.org.cn,邮件主题请注明“修订草案意见反馈”。 感谢对药品检验工作的大力支持! 附件: 1.《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)》 2.《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草...
为更好贯彻落实国家药品监督管理局药品审评审批工作要求,进一步规范药品注册检验工作程序和技术要求,中检院组织对《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)2020年版》进行了修订,形成了《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见...
为更好贯彻落实国家药品监督管理局药品审评审批工作要求,进一步规范药品注册检验工作程序和技术要求,中检院组织对《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)2020年版》进行了修订,形成了《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)》(附件1)和修订说明(附件2)。现向社会公开征求意见。 请填写意见征集表...
为更好贯彻落实国家药品监督管理局药品审评审批工作要求,进一步规范药品注册检验工作程序和技术要求,中检院组织对《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)2020年版》进行了修订,形成了《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)》(附件1)和修订说明(附件2)。现向社会公开征求意见。 请填写意见征集表...
为更好贯彻落实国家药品监督管理局药品审评审批工作要求,进一步规范药品注册检验工作程序和技术要求,中检院组织对《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)2020年版》进行了修订,形成了《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)》(附件1)和修订说明(附件2)。现向社会公开征求意见。
(修订草案征求意见稿) 一、目的 为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)有关药品注册检验的规定,进一步规范药品注册检验工作程序,明确注册检验技术要求,制定本规范。 二、定义和适用范围 药品注册检验包括样品检验和标准复...