一、将“附录2 药品经营企业计算机系统”第一条修改为:“药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合药品追溯的实施条件。” 二、将“附录3 温湿度自动监测”第三条修改为:“系统温湿度数据的测定值应当按照《规范》第八十三...
2022年3月,花都区市场监督管理局依据《药品管理法》第一百二十九条规定,对该公司处以没收违法所得14.87万元、罚款44.63万元的行政处罚。 17 店内人员是否佩戴工作牌 《药品经营质量管理规范》第一百六十六条规定:“营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的,工作牌还应当标明执业资...
()依据《药品经营质量管理规范》附录规定,每一独立的药品库房或仓间至少安装温湿度自动监测系统测点终端数量正确的是 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 E. 5个 查看完整题目与答案 ()依据《药品经营质量管理规范》附录规定,下列无需进行验证管理的是 A. 冷库 B. 冷藏车 C. 温湿度自...
2013年10月23日原国家食品药品监督管理总局2013年第38号发布《药品经营质量管理规范》的五个附录包括了 的储存与运输管理、药品经营 、 、药品收货与验收、验证管理等五个附录,作为药品经营质量管理规范配套文件。 查看完整题目与答案 随着我国加入WTO,一些跨国公司大举进入我国。这些跨国公司掌握了世界80%以上的...
第一百零三条 药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其...
《药品管理法》第三十条第二款、第三款规定:药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。(我一直说不要轻易担任法定代表人,如今要加上一句:如果是担任药品上市许可...
例如,国家食品药品监督管理总局实施的《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,要求药店必须达到一定的质量管理标准,以保障药品安全。(2)在行业监管方面,政府加强了对药品零售市场的监管力度,严厉打击非法经营、虚假宣传、价格欺诈等违法行为。同时,政府还鼓励药店连锁化经营,通过政策扶持和优惠措施,推动药店规模化、品牌化发展...
本文为 卫生部令90号 《药品经营质量管理规范》的 附录 1 第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当...
157 药典附录中收载的指导原则,是执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准的指导性规定。 (√) 158 炽灼残渣检查法中,当供试品分子中含有碱金属或氟元素时,可以使用瓷坩埚。 (×) 当供试品分子中含有碱金属或氟元素时,可腐蚀瓷坩埚,应使用铂坩埚。 159 随着药品纯度的提高, 即使有准确的化学和物理方法或...