2023年12月22日,科华生物自主最新研制的“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”正式获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20233401994。 ▷▷ 产品性能优越 1. 灵敏度高:12.5IU/mL,有助于发现低病毒载量患者,并且指导治疗终点...
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京纳捷诊断试剂有限公司研制的创新产品“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册。该产品基于自主创新的一管法的PCR专利技术,用于体外定量测定血清样本中的丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)。该产品适用于需要进行HCV感染检测的患者和接受抗病毒治疗的丙型肝炎患...
本试剂盒在pcr扩增管内用含磁珠的裂解液提取血清样本中hcvrna并在同一管中进行扩增hcvrna在逆转录酶作用下反转录成hcvcdna然后在dna聚合酶的作用下应用taqman探针技术扩增hcvcdna并进行实时荧光定量检测 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(北京纳捷诊断说明书2018年) 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒 (PCR-荧光...
本试剂盒利用一对丙型肝炎病毒(HCV)的特异性引物,一条特异性荧光探针,采用逆转录酶、耐热DNA聚合酶(Taq酶)、四种单体核苷酸(dNTPs)等成分,并应用RT-PCR技术实现对HCV RNA保守基因的扩增,同时通过外标的方法实现对血清或血浆中的丙型肝炎病毒进行定量检测。 本试剂盒可作为丙型肝炎的辅助诊断及疗程监控。 【试剂盒...
达安基因(002030)于9月6日发布公告称,近日,广州达安基因股份有限公司(以下简称“公司”)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:医疗器械名称:丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准 20233401279。有效期自批准之日起至 2028 年 9 月 4 日。潇湘晨报综合 ...
科华生物丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒 英文名称: 总访问: 104 国产/进口: 国产 半年访问: 29 产地/品牌: 科华生物 产品类别: 分子生物学试剂 规格: (PCR-荧光探针法)(内标法超高敏HCV RNA) 最后更新: 2025-2-18 货号: CAS 号: 参考报价: 立即询价 电话咨询 ...
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),上海科华生物工程股份有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
科华生物:公司丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法)获医疗器械注册证 科华生物12月26日公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称为丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法)。 科华生物
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),广州达安基因股份有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
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