Landrigan等将不良事件分为心血管系统相关、呼吸系统相关、肾脏或内分泌相关、血液系统相关、消化系统相关、神经系统相关、医院获得性感染、手术或生产相关以及其他共9类,而Bates等将不良事件分为输血反应、医疗保健相关感染、药物不良反应、妊娠期及围产期、手术或其他操作...
疫苗不良反应是指合格疫苗在实施规范接种后发生的由疫苗本身特性引发的反应,是五大类不良事件中唯一真正由疫苗引起的,又分为一般反应和异常反应,是最常见的AEFI。一般反应是指受种者接种后发生的一过性、轻微的机体反应,如发热、注射部位疼痛等,一般无需...
哨点医院是指通过国家药品不良反应监测中心认证,具有较强的药械不良反应/事件监测能力和开展药品重点监测和再评价能力的医疗机构。2016年,原国家食品药品监督管理总局启动了药品不良反应监测哨点联盟。国家不良反应监测2020年度报告指出,已在全国366家三级医疗机构建立药品不良反应监测哨点。 除了哨点医院联盟外,主动监测模...
根据我国《个例药品不良反应收集和报告指导 原则》( 2018 年第 131 号),关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能 无关、待评价、无法评价 6 级,但该指导原则是为规范药品上市后个例不良反应的收集和报告而颁布,新药临床试验中采用可能存在一定局限性,仅供申办者和研究者参考,标准如下: 如果对照表中的 5 条标准,...
陈述3:不同疫苗的AEFI不完全相同,但具有相似性,以发热、乏力等全身一般反应和疫苗接种部位局部症状为主,绝大部分是非严重性的(证据水平高,一致性100%)。 4、严重AEFI的紧急处理 严重AEFI的发生极为罕见,紧急处理上应遵循以下原则:无论患者发生了任何不适主诉或AEFI,第一时间都应该进行急诊ABC(气道呼吸循环) 评估...
B.是在按规定剂量正常应用药物的过程中产生的有害而非所期望的,与药物应用有因果关系的反应 C.不良事件反复出现,受试者发生了某些并发症及其他生理变化,可能不适宜继续接受试验,甚至出现严重不良事件的,需要停药 D.发生不良事件需记录发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归答案...
不良事件是指患者在接受药物、医疗器械或医疗服务的治疗过程中遇到的预期之外的有害或危险的反应,这些事件可以是立即出现的,也可以是长期或延迟发生的。不良事件的报告与分析是确保患者安全、改进临床实践和医疗服务质量的重要环节。 报告不良事件意味着记录和传达意外有害事件的所有相关信息,以确保医疗提供者能够防止未来...
权威发布!疫苗接种不良事件紧急处理中国急诊专家共识现已上线。由中国医师协会急诊医师分会(CHINESE COLLEGE OF EMERGENCY PHYSICANS,CCEP)制定发布,囊括最新诊断标准、治疗方案及临床路径。现可咨询药智数据客服获取完整指南内容,助力临床决策制定。
如指导原则有明确要求,根据指导原则进行记录。如无特别要求,根据既往项目经验,如无明确要求,临床试验一般记录器械所涉及的治疗的过程相关并发症,该类并发症与器械安全性关系更密切。实际临床治疗过程中也对该类并发症给予更多关注,并且常见并发症通常已经形成了共识,多项并发症防治指南和文献中都明确列出了需要关注的...
B.药物不良反应 C.其它与患者安全相关的、非正常的护理意外事件 D.坠床、管路滑脱、烫伤、患者自杀 点击查看答案 第8题 护理不良事件持续改进,不正确的是() A.护理部每季度对案例进行汇总,病区每月组织护士讨论学习 B.当事科室7天内组织进行根本原因分析 C.科室每半年对护理不良事件进行统计分析,对发生率较高的...