01、两地文件差异提要 北京LDT试点文件是国家主管部门直接发文(规格更高),上海LDT试点是基于国家101号文基础上所做的针对上海区域具体实施规定; 两者核心内容一致,如都强调医疗机构在制备和使用阶段的主体责任;企业方可作为受托方,但仅限于本市具有相关资质的企业等。 相较而言,上海LDT政策文件更具实操性,要求更
近日,《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》正式发布,意味着继广州、上海、杭州等LDT试点积极城市发文之后,政策终于进入落地环节。虽然试点单位是龙头医院,但同时吸引放开了第三方的参与和外包,高校、企业、第三方诊断机构的参与,将有望推动加快研发效率与成果转化落地。 试点医疗机构包括:复旦大学附属肿...
北京LDT试点文件是国家主管部门直接发文(规格更高),上海LDT试点是基于国家101号文基础上所做的针对上海区域具体实施规定; 两者核心内容一致,如都强调医疗机构在制备和使用阶段的主体责任;企业方可作为受托方,但仅限于本市具有相关资质的企业等。 相较而言,上海LDT政策文件更具实操性,要求更细致,具体可表现在: 强调...
对于获得药物临床试验资质的医疗机构,每年为本市企业提供临床试验服务项目达到5、15、30项以上的,分别给予牵头单位最高不超过100万元、200万元、300万元的资助,分别给予参与单位最高不超过50万元、100万元、150万元的资助。积极支持实验室自建检测方法(LDT)试点,有条件允许LDT项目服务于临床推广。(牵头单位:市卫生健康委...
近日上海市率先发布LDT实施方案,这是一个关注人民生命健康需求、服务民生的重大举措,同时也是对体外诊断全行业的利好信息。综合起来有以下几个值得重视的关键点。 一、国家在体外诊断方面鼓励创新。由于新的疾病层出不穷,现有疾病的诊疗技术水平有待提高,体外诊断科学技术必须与时俱进,不断进步,才能满足人民卫生健康需求...
润达医疗近期接受投资者调研时称,目前在上海、北京等地区部分医疗机构已开展LDT相关业务的试行,公司在上海等地区积极和相关部分医疗机构展开合作,共同推进LDT相关业务在医疗机构的开展。未来随着相关政策法规进一步完善,LDT相关业务将给公司带来新的业务增长方向。
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上海为什么不能放开外地单身限购政策呢?怎么外地单身不配拥有房子🏠嘛[泪]#在上海的外地人单身不能买房#
北京LDT试点文件是国家主管部门直接发文(规格更高),上海LDT试点是基于国家101号文基础上所做的针对上海区域具体实施规定; 两者核心内容一致,如都强调医疗机构在制备和使用阶段的主体责任;企业方可作为受托方,但仅限于本市具有相关资质的企业等。 相较而言,上海LDT政策文件更具实操性,要求更细致,具体可表现在: ...
近日,《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》正式发布,意味着继广州、上海、杭州等LDT试点积极城市发文之后,政策终于进入落地环节。虽然试点单位是龙头医院,但同时吸引放开了第三方的参与和外包,高校、企业、第三方诊断机构的参与,将有望推动加快研发效率与成果转化落地。