本次药物临床试验补充申请获得批准后,尚需开展临床试验,并报请国家药监局批准后方可修订产品说明书,完善康替唑胺片在特殊人群(儿童患者)中的用药信息,将本品的使用人群由成人拓展至儿童患者。 现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 产品名称:康替唑胺片(商品名:优喜泰?) 已批准适应症:本品适用于治疗由对本...
推介产品药学与临床优势,促进临床体验与经验分享;(2)积极参与抗感染相关领域专业学术会议或医学教育活动,提升公司影响力和品牌知名度;(3)定期举办学术会议,与行业专家交流抗感染领域最新发展,公司产品疗效、安全性数据、研究进展等,并收集药品真实世界相关信息,支持后续研发;(4)推进落实自营与分销结合的模式,与有实力、...
产品来源 暂无权限 规格 暂无权限 CDE登记状态 暂无权限 供应商信息 企业名称 上海盟科药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司 企业类型 生产商 地址 中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层101、2幢 国家/地区 中国 省份 上海 公司官网 暂无权限 公司联系电话 暂无权限 公司邮箱 暂无权限...
截至2024年6月30日,公司不存在以闲置募集资金暂时补充流动资金的情况。 (四)对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况 2023年8月16日,公司第一届董事会第二十五次会议及第一届监事会第十六次会议审议通过了《关于继续使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在保证不影响募集资金投资项目实施及募集资金安全...
5、对闲置前次募集资金进行现金管理,投资相关产品情况 2022年8月23日,本公司第一届董事会第十五次会议及第一届监事会第八次会议审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意本公司在保证不影响募集资金投资项目实施及募集资金安全的前提下,使用最高不超过9亿元的闲置募集资金进行现金管理,购买...
公司本持续督导期内的营业收入为人民币 6,073.82 万元,尚不能覆盖相关研发投入 以及产品商业化相关的其他开支.公司 2024 年上半年归属于母公司所有者的扣除非经 常性损益的净利润为负,尚未实现盈利. 公司本持续督导期内尚未盈利对研发管线的投入,生产经营可持续性,核心团队稳 定性,人才引进等不会产生显著不利影响...
发行人本次发行上市选择的上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称“《上市规则》”)第2.1.2条第(五)项规定的“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需...
这不仅加速了医院准入进程,还显著提升了产品在更广泛市场中的品牌影响力. 14 / 191 2024 年半年度报告 截至报告期末,公司已经在全国绝大部分省市搭建了完善的配送渠道,保障产品可及性. (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段,基本特点,主要技术门槛 1)公司所处行业前景,行业特点 (1) 细菌感染概览 细菌感染是...
公司首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。公司的康替唑胺片在中国抗菌药的临床试验中实施了多项开创性举措,为创新抗菌药领域的临床试验树立了行业标杆,包括采用 PK/PD 指导抗菌新药临床试验(将临床药理学研究技术和体系应用于抗菌新药...
公司首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。公司的康替唑胺片在中国抗菌药的临床试验中实施了多项开创性举措,为创新抗菌药领域的临床试验树立了行业标杆,包括采用 PK/PD 指导抗菌新药临床试验(将临床药理学研究技术和体系应用于抗菌新药...