信立泰获批通过一致性评价后,竞争压力最大的预计是原研药,因为同在一个质量层次。 另一方面,目前尚无申报一致性评价的其他厂家。没有通过一致性评价的其它厂家,会因医疗机构优先使用通过一致性评价产品而销售下滑。 氯沙坦钾片 样本医院金额:3.5亿元 默沙东占了73%的...
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成都倍特首先通过一致性评价,预计短期内能争夺不少外企的市场份额。 值得注意的是,后来厂家也会努力通过一致性评价,如正大天晴,虽然目前尚未有其他申报一致性评价的企业。 吉非替尼片: 样本医院金额:2.8亿元 吉非替尼片2016年在销的主要也是原研药,2016年齐鲁制药获批首仿,2017年齐鲁制药又率先通过该品种的一致性评...
信立泰获批通过1致性评价后,竞争压力最大的预计是原研药,由于同在1个质量层次。 另外一方面,目前还没有申报1致性评价的其他厂家。没有通过1致性评价的其它厂家,会因医疗机构优先使用通过1致性评价产品而销售下滑。 氯沙坦钾片 样本医院金额:3.5亿元 默沙东占了73%的市场份额,扬子江排名第2占17%,浙江华海占7%排...
仿制药“一致性评价LOGO好处多大？”首批品种逐个算CFDA在2017年12月29日发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录。当 日，中国上市药品目录集上线亦公布了已公布通过质量和疗效一致性评价的产品共17个批文。通过一致性评价，对企业而言究竟意味着多大的利好呢？为此，笔者对首批通过一致性评价的 品种...
一致性评价通过后,许多企业开始陆陆续续为产品换包装了。 贴上通过一致性评价的 logo(下文我们简称小蓝钩)就像是磨好利刃,征战市场,所向披靡! Insight 从企业的宣传渠道和上架销售的产品中,搜罗了一波已经改包装的品种,邀请大家一起来感受一下~ 最有诚意的改包装 ...
2017年8月起,CFDA/CDE针对一致性评价连续发了几大公告(如表1所示),公告内容包括对目前289目录内仿制药进展情况和“通过一致性评价”标识图的公布,中国仿制药橙皮书(《中国上市药品目录集》)的雏形也发布了征求意见稿,这意味着一致性评价开始进入政策执行期。
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2017年8月起,CFDA/CDE针对一致性评价连续发了几大公告(如表1所示),公告内容包括对目前289目录内仿制药进展情况和“通过一致性评价”标识图的公布,中国仿制药橙皮书(《中国上市药品目录集》)的雏形也发布了征求意见稿,这意味着一致性评价开始进入政策执行期。
2017年8月起,CFDA/CDE针对一致性评价连续发了几大公告(如表1所示),公告内容包括对目前289目录内仿制药进展情况和“通过一致性评价”标识图的公布,中国仿制药橙皮书(《中国上市药品目录集》)的雏形也发布了征求意见稿,这意味着一致性评价开始进入政策执...