GB8369《一次性使用输血器》由以下部分组成:—第1部分:重力输血式; —第2部分:压力输血设备用; …… 本部分为GB8369的第1部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分代替GB8369—2005《一次性使用输血器》,与GB8369—2005相比,除编辑性修改外主要技术变化如下: ...
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《GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》相比于《GB 8369-2005 一次性使用输血器》, 主要变化包括以下几个方面: 标准结构调整:最显著的变化是将原来单一的标准拆分为多个部分,其中GB 8369.1-2019专门针对重力输血式一次性使用输血器,这反映了标准的细化和分类更加明确,便于针对性管理和技术更新。
GB8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。 您有任何检测报告、检测报价、检测方案等问题可咨询检测工程师,我们的检测工程师收到信息会在 第一时间 联系您...本文...
为了规范一次性使用输血器的生产和使用,保障患者的安全,国家制定了《一次性使用输血器第1部分:重力输血式GB8369.1-2019》标准。;标准的适用范围和对象;;;检测与验证;无菌的输血器能够大大降低患者在输血过程中感染的风险,保障患者的生命安全。;;;GB8369.1-2019对热原的要求;热原的检测方法;;;7.4溶血;溶血与医疗...
熠品实验室可为您提供GB 8369.1 - 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式检测服务。 产品分类 测试项名称 参考标准 一次性使用输血器 微粒污染 GB 8369.1-2019 泄漏 GB 8369.1-2019 拉伸强度 GB 8369.1-2019 输血插口穿刺器 GB 8369.1-2019 管路 GB 8369.1-2019 血液及血液成分过滤器 GB 8369.1-2019 滴斗与...
《GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。 状态:现行
中文标准名称:一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 英文标准名称:Transfusion sets for single use—Part 1: Gravity feed 标准状态:即将实施 中国标准分类号(CCS):C31 国际标准分类号(ICS):11.040.20 发布日期:2019-10-14 实施日期:2021-05-01 主管部门:国家药品监督管理局 ...
GB8369.1-2019一次性使用输血器第1部分:重力输血式GB8369-20052021/5/1 GB8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。