I CS 11. 04 0. 20C 3 1中 华人民共和国医药行业标准Y Y 0285. 1- 2004/1 S0 10555-1:1995 代替 YY 0285. 1- 1999一次性使用无菌血管内导管第 I 部分:通用要求Sterile, single-use intravascular cathe ters- Part 1 :General requirements(IS O 10555-1 :1995, IDT )2004-07- 1 6 发布2005-...
ICS11.040.0c314~--+-共和1音aYY085.1-004/ISO105551:1995代替YY085.1一1999在E'亏.•~3足’Sterilesing1e-useintravascularcatheters-Part1:GeneralrequirementsISO10555-1:1995IDT004-07-16发布0050801实施·'"':---'国家食品药品监督管理局发布飞L在艺?/
yy 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械.
YY 0285. 1- 1996《 一次性使用无菌血管内导管及附件目是根据国际标准ISO 10993-1 确定的以外, 等同采用英国国家标准BS 7174Part 1:1990《 一次性使用无菌血管内导管及附件第一部分:通用要求》 。 本标准的这次修订, 是为了适应将ISO 10555《 一次性使用无菌血管内导管》 系列标准全部等同转化为我国行业标准。
YY0285.1-1999一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求 3定义 本标准使用Y中的定义和下列定义 3.1中心静脉导管central venous catheter 插入中心静脉系统,用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测 量的血管内导管,分为单腔或多腔。 注2:导管上可有一作为器械组成部分的固定系统。 4要求 4.1总则 导管应符合...
《YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》与前一版本即《YY 0285.1-2004》以及相关标准《YY 0285.2-1999》相比,在内容上进行了多方面的更新和完善,具体包括但不限于以下几个方面: 术语定义:新标准对一些关键术语进行了重新定义或细化,以确保用词更加准确、一致。例如,对于“血管内导管...
YY 0285.1-2017血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 引用标准: GB/T 1962 GB 15810 被标准引用: YY 0778-2010射频消融导管 YY 0899-2013医用微波设备附件的通用要求 YY 1282-2016一次性使用静脉留置针 YY/T 0663-2008无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 ...
ICS 11.040.20C 31YY中华人民共和国医药行业标准YY 0285.12017代格 YY 0285.1—2004,YY 0285.2—1999血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求Intravascular catheters-Sterile and single-use catheters-Part 1: Ceneral requirements(ISO10555-1:2013,MOD)2017-07-17发布2019-01-01实施国家食品药品监督管理总局...
一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求doi:YY 0285.1-2004国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心王延伟吴平钱承玉
本部分主要起草人:王延伟、吴平、钱承玉。 YY0285.1-2004/ISO 10555-1:1995 一次性使用无菌血管内导管 第 1部分 :通用要求 范围 YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。 YY0285的本部分不适用于血管内导管辅件。 注:辅件的要求在YY0450标准中规定。 2 规范性引用...